行政处罚信息

· 行政处罚决定书文号：云市监楚元处罚〔2024〕161号	· 作出行政处罚机关名称：元谋县市场监督管理局
· 名称：元谋县医药有限公司龙泉店	· 统一社会信用代码/注册号：532328300019350
· 法定代表人（负责人）姓名：陆梅英	· 作出行政处罚决定日期：2024年8月14日
· 违法行为类型：未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械的行为
· 行政处罚内容：本局认为，当事人未按说明书和标签标示要求贮存医疗器械的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第四十七条“运输、贮存医疗器械，应当符合医疗器械说明书和标签标示的要求；对温度、湿度等环境条件有特殊要求的，应当采取相应措施，保证医疗器械的安全、有效。”的规定。当事人未按说明书和标签标示要求贮存医疗器械的行为，违反了国家法律法规的有关规定，鉴于当事人属首次违法，违法后积极主动配合调查，认真进行整改，主动消除安全隐患，如实陈述违法事实并积极提供证据材料，且未按说明书和标签标示要求贮存医疗器械的行为未造成危害后果，根据市场监管总局《关于规范市场监督管理行政处罚裁量权的指导意见》第十四条“有下列情形之一的，可以依法从轻或者减轻行政处罚：”第（二）项“积极配合市场监管部门调查并主动提供证据材料的；”及第（三）项“违法行为轻微，社会危害性较小的；”的规定，本局决定对当事人减轻处罚。根据《医疗器械监督管理条例》第八十八条“有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门责令改正，处1万元以上5万元以下罚款；拒不改正的，处5万元以上10万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、

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