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国家企业信用信息公示系统
行政处罚信息
| · 行政处罚决定书文号：云市监曲麒处罚〔2024〕311号 | · 作出行政处罚机关名称：麒麟区市场监督管理局 |
| · 名称：云南好佰年口腔门诊有限公司 | · 统一社会信用代码/注册号：530302000294882 |
| · 法定代表人（负责人）姓名：余筱 | · 作出行政处罚决定日期：2024年11月21日 |
| · 违法行为类型：经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械的行为 | |
| · 行政处罚内容：1、当事人未建立并执行医疗器械进货查验义务的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十五条“ 医疗器械经营企业、使用单位应当从具备合法资质的医疗器械注册人、备案人、生产经营企业购进医疗器械。购进医疗器械时，应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件，建立进货查验记录制度。从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业，还应当建立销售记录制度……”之规定，依据《医疗器械监督管理条例》第八十九条“有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门和卫生主管部门依据各自职责责令改正，给予警告；拒不改正的，处1万元以上10万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员处1万元以上3万元以下罚款： ……（三）医疗器械经营企业、使用单位未依照本条例规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度……”之规定，应当对其进行处罚。 2、当事人使用无中文标签医疗器械、使用过期医疗器械的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条“医疗器械经营企业、使用单位不得 |
行政处罚决定书
