云南召开“十四五”药品安全规划新闻发布会

10月20日，云南省人民政府新闻办公室在昆明市海埂会堂召开云南省“十四五”专项规划系列新闻发布会第五场《云南省“十四五”药品安全规划》新闻发布会。会上，云南省市场监督管理局党组成员、云南省药品监督管理局党组书记、局长张志刚，省市场监管局药品安全总监、省药监局党组成员、副局长琚健，省药监局党组成员、副局长李易蔚全面解读《云南省“十四五”药品安全规划》(以下简称《规划》)的制定背景、基本原则、主要内容等情况，并回答记者提问。会议由云南省人民政府新闻办公室对外新闻处处长宗霞主持。

《云南省“十四五”药品安全规划》作为指导云南省药品安全监管，助推生物医药产业高质量发展的行动规划，于2021年8月18日，经云南省市场监督管理局、云南省药品监督管理局审议通过，并印发实施。《规划》全面总结了“十三五”时期药品监管工作发展情况，清晰描绘了2035年远景目标和“十四五”时期主要目标，系统部署了“十四五”期间重点任务，为新时期把握新发展阶段、贯彻新发展理念、构建新发展格局、进一步树立以人民为中心的药品监管、全面提升药品监管能力建设指明了方向。

展望2035年远景目标，《规划》提出要提出与全国同步实现药品监管体系和监管能力现代化，促进我省生物医药产业高质量发展取得显著成效。形成党政同责、部门协同、齐抓共管、社会共治的药品安全治理新格局，人民群众对药品的获得感、安全感更加明显，健康生活更加美好。

《规划》明确，“十四五”时期主要目标是以“四个最严”要求为根本遵循，推进监管创新，加强队伍建设，不断提升药品监管内生动力，构建科学、高效、权威的药品监管体系，形成更加有利于我省生物医药产业高质量发展的监管环境，推动药品监管能力整体进入全国先进行列；加快“云南国门”药品安全保障能力提升，“守住边境”“守好国门”，努力闯出一条具有云南特色药品监管发展的新路子。推动实现药品安全齐抓共管新格局全面形成、药品安全监管成效明显提高、药品监管队伍建设得到强化、助推生物医药产业高质量发展成效显著、药品智慧监管取得新突破、应急处置能力明显提升等六大目标。

《规划》还设定了7项主要指标：《中国药典》中药、化学药品全检能力达到98%以上，全省生物制品批签发全检能力达到全覆盖；高风险药品生产企业、重点监管医疗器械生产企业和特殊化妆品生产企业及特殊药品经营企业监督检查全覆盖；药品批发、零售企业和药品使用单位纳入网格化监管全覆盖；“两品一械”抽检不合格处置率达到100%；涉药投诉举报违法线索和药品安全违法行为调查处置率达到100%；实现省产医疗器械、药包材的检验能力达到95%以上，实现省产出口医疗器械产品检验全覆盖；云南省化妆品企业申报品种注册和备案检验项目达90%以上，实现云南省承担国家化妆品安全抽检品种及项目全覆盖。

《规划》明确了“十四五”时期主要任务，聚焦监管创新，提高监管效能，全面推进监管执法、审评审批、药物警戒、审核查验、检验检测、疫苗监管、数字赋能药品智慧监管、突发药品安全应急、社会共治等“九大体系和能力建设”，实施才发展、监测评价、检验检测、疫苗产业发展技术支撑、数字赋能药品智慧监管信息化、药品安全应急反应及中药（民族药）标准建设、职业化专业化药品检查员队伍建设等“八大工程”，实现安全监管与生物医药产业发展相互促进，推进云南药品监管体系和监管能力现代化，助推我省生物医药产业高质量健康发展。

在保障措施方面，《规划》要求各级各部门要对药品安全工作加强统筹协调领导，将药品安全作为重要内容纳入公共卫生体系统筹规划建设。各级政府要建立健全疫苗药品管理工作议事协调机制，统筹药品安全和经济社会发展，将药品安全工作纳入地方党政领导干部政绩考核内容。加强部门协同，充分发挥省疫苗药品领导小组及领导小组办公室职责作用，建立和完善多部门协调机制，形成全省药品监管工作“一盘棋”格局。加大对药品监管经费的投入力度，强化监督评估，健全人才评价激励机制，激励干部担当作为。